Các sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất trong nước khi muốn xuất khẩu thì cần xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sales – CFS). Với hơn 10 năm kinh nghiệm, CITYLAW xin gửi tới Quý Khách hàng nội dung tư vấn liên quan đến thủ tục xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho trang thiết bị y tế như sau:
I. THẨM QUYỀN
- Bộ Y Tế.
II. ĐIỀU KIỆN THỰC HIỆN:
Sản phẩm, hàng hóa sản xuất trong nước để xuất khẩu được cấp CFS khi thỏa mãn các điều kiện sau:
- Có yêu cầu của thương nhân xuất khẩu.
- Có tiêu chuẩn công bố áp dụng phù hợp với quy định của pháp luật hiện hành
III. DANH MỤC HỒ SƠ ĐẦY ĐỦ
| STT | Giấy Tờ | Số Lượng |
| Hồ Sơ Khách Hàng Cần Cung Cấp | ||
| 1 | Văn bản đề nghị Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế đã có số đăng ký lưu hành theo mẫu số 12 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP. | 01 |
| 2 | Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng được công nhận bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ | 01 |
| 3 | Giấy phép lưu hành Trang thiết bị y tế còn thời hạn | 01 |
| 4 | Bảng kê chi tiết trang thiết bị y tế | 01 |
IV. CÔNG VIỆC CITYLAW THỰC HIỆN:
- Tư vấn toàn diện các vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục xin giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế tại Việt Nam.
- Soạn – Nộp hồ sơ – Làm việc với cơ quan nhà nước trong quá trình thực hiện xin giấy phép
- Theo dõi hồ sơ và giải trình hồ sơ theo yêu cầu của Cơ quan nhà nước.
- Bàn giao kết quả cho Khách hàng theo đúng lịch hẹn
V. HIỆU LỰC
- 3 năm kể từ ngày ký, ban hành
VI. CƠ SỞ PHÁP LÝ
- Luật Đầu tư ngày 26 tháng 11 năm 2014;
- Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
- Quyết định số 10/2010/QĐ-TTg ngày 10 tháng 02 năm 2010 của Thủ tướng Chính phủ quy định giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm hàng hóa xuất khẩu và nhập khẩu
Để được tư vấn chi tiết hơn, Quý khách hàng vui lòng liên hệ tới CITYLAW – Chúng tôi hân hạnh được hỗ trợ Quý khách!
 | CITYLAW VIET NAM CO., LTD LY NGUYEN (Ms) / Lawyer – Manager
♦ 093 123 9396 – 093 177 9398 ♦ ls.lynguyen@citylaw.vn ♦ 209 Giang Vo, Cat Linh, Dong Da, Ha Noi ♦ https://citylaw.vn |