Các trang thiết bị y tế sản xuất trong nước muốn xuất khẩu sang thị trường Châu Âu thì ngoài những giấy tờ cần thiết khác còn cần phải có chứng nhận CE theo Chỉ thị 93/42 / EEC của Liên minh Châu Âu (EU) (còn được gọi là Chỉ thị về Thiết bị Y tế – MDD). Dấu CE thể hiện rằng các thiết bị y tế đáp ứng yêu cầu pháp luật của EU và có thể được lưu hành tại EU. Với hơn 10 năm kinh nghiệm, CITYLAW xin gửi tới Quý Khách hàng nội dung tư vấn liên quan đến thủ tục xin cấp chứng nhận CE trang thiết bị y tế như sau:
I. THẨM QUYỀN
- Tổ chức chứng nhận tại Châu Âu.
II. DANH MỤC HỒ SƠ ĐẦY ĐỦ
| STT | Giấy Tờ | Số Lượng |
| Hồ Sơ Khách Hàng Cần Cung Cấp | ||
| 1 | Đăng ký kinh doanh | 01 |
| 2 | Bản mô tả sản phẩm | 01 |
| 3 | Bao bì, mẫu nhãn sản phẩm. Lưu ý: cần cung cấp nhãn hiệu của sản phẩm. Vì đánh dấu CE sẽ đánh dấu vào từng sản phẩm | 01 |
| 4 | Bản kết quả thử nghiệm (nếu có) | 01 |
III. CÔNG VIỆC CITYLAW THỰC HIỆN
- Tư vấn toàn diện các vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục xin chứng nhận CE.
- Soạn – Nộp hồ sơ – Làm việc với cơ quan có thẩm quyền trong quá trình thực hiện xin giấy phép
- Theo dõi hồ sơ và giải trình hồ sơ theo yêu cầu của Cơ quan có thẩm quyền.
- Bàn giao kết quả cho Khách hàng theo đúng lịch hẹn
Để được tư vấn chi tiết hơn, Quý khách hàng vui lòng liên hệ tới CITYLAW – Chúng tôi hân hạnh được hỗ trợ Quý khách!
 | CITYLAW VIET NAM CO., LTD LY NGUYEN (Ms) / Lawyer – Manager
♦ 093 123 9396 – 093 177 9398 ♦ ls.lynguyen@citylaw.vn ♦ 209 Giang Vo, Cat Linh, Dong Da, Ha Noi ♦ https://citylaw.vn |